美国批准Nourianz作为辅助疗法用于成人帕金森病患者

来源：进出口服务网 | 时间：2019/10/25 9:04:27 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

发布人：
小杨

2019年8月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准片剂Nourianz (istradefylline)作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法用于治疗经历“OFF”事件的成人帕金森病（PD）患者。“OFF”事件是指患者的药物不能发挥疗效，导致PD症状加重，出现震颤和行走困难。

　　根据美国国立卫生研究院的数据，PD在美国是仅次于阿尔茨海默病的第二大神经退行性疾病。据估计，每年有5万美国人被诊断出患有PD。神经系统疾病通常发生在60岁以上的人身上，当大脑中产生多巴胺的细胞受损或死亡时，就会发生这种情况。目前，口服左旋多巴是治疗PD的首选，然而，随时间的推移以及病情的发展，左旋多巴不能发挥最佳作用，导致PD症状（运动和非运动）重新出现，这些时期被称为“OFF”期。

　　Nourianz在“OFF”期的有效性研究共入组了1143名患者。与服用安慰剂的患者相比，服用Nourianz的患者在每日“OFF”时间方面相对基线水平显著减少。

　　服用Nourianz的患者最常见的不良反应是不自主的肌肉运动（运动障碍）、头晕、便秘、恶心、幻觉和失眠。如果出现幻觉、精神病行为或冲动/强迫行为，则应考虑减少剂量或停止使用该药。

　　信息来源：tbtguide