您所在的位置是:进出口服务网 > 新闻资讯

欧盟发布医疗器械相关的新协调标准以应对COVID-19疫情

来源:进出口服务网 | 时间:2020/5/9 10:46:39 | 阅读次数:

发布单位:中华人民共和国国家发展和改革委员会
  • 发布人:
  • 小杨

  2020年3月25日,欧盟委员会发布了三项实施决定,引用了一系列医疗器械相关的新协调标准(hENs),此信息已在欧盟官方公报(OJEU)中公布。

  该决定是为应对COVID-19疫情所采取行动的一部分(行动内容具体见《CEN and CENELEC make available a series of 14 standards for free download》,网址:https://www.cencenelec.eu/News/Press_Releases/Pages/PR-2020-003.aspx)。

  三项实施决定涉及以下三项指令:

  医疗器械指令93/42/EEC(MDD):列出了264项标准(包括16项新/修订标准),并撤销了12项标准;

  体外诊断医疗器械指令98/79/EC(IVD):列出了41项标准(包括4项新/修订标准),并撤销了3项标准;

  有源植入式医疗器械指令90/385/EEC(AIMD),AIMD 90/385/EEC:列出了46项标准(包括5项新/修订标准),并撤销了4项标准。

  这些标准的及时引用将使新的医疗和防护设备能够更快捷、更便利地进入欧盟市场,有助于解决许多欧洲国家因COVID-19大流行而造成的医疗器械严重短缺的问题。

  信息来源:浙江省应对技术性贸易壁垒信息服务平台

 

 


免责声明:

本站转载、编译或摘编文章原文均来自其它媒体,转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。 其他媒体、网站或个人转载使用时必须保留本站注明的文章来源,并自负法律责任。



专业提供各国海关进出口数据、各国贸易数据、产品进出口分析报告、 行业进出口报告、企业进出口报告、进口企业黄页、出口企业黄页等信息产品

  • 有需求者请致电:010-89438819

    QQ:529457141

    微信公众号:CIE-DATA

  • 扫二维码关注进出口服务网微信公众号关注公众号
网站简介 | 帮助中心 | 网站建设 | 订购广告 | 网站律师 | 付款方式 | 服务条款 | 隐私保护 | 联系我们
服务热线:010-89438819 京ICP备12042581-2
进出口服务网(www.ciedata.com)版权所有 2009