据欧亚经济委员会新闻局消息,5日欧亚经济委员会理事会作出决议,欧亚经济联盟(以下称“联盟”)医疗用品按国家标准进行注册的有效期至2021年12月31日,2022年1月1日起,医疗用品注册必须适用联盟统一规则。
欧亚经济委员会指出,欧亚经济委员会理事会批准了2014年12月23日《联盟医疗用品(医用产品和医疗技术)统一流通原则和规定协议》的修正案。文件已提交联盟各成员国履行签署要求的内部程序。修正案规定,按照某一联盟成员国国家标准注册的医疗用品可在该国境内流通,直至其国家注册证书到期。对已具备有限有效期国家注册证书的医疗用品,可在2026年12月31日前重新注册以获颁永久有效的国家注册证书。按照国家规定,对医疗用品注册档案进行修改的截止时间为2026年12月31日。
信息来源:商务部网站
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