我国生物制药研发与欧美国家差距逐步加大

来源：进出口服务网 | 时间：2015/1/28 14:16:17 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国商务部

发布人：
小杨

近年来，生物制药发展迅猛，已经成为药物研发最为活跃的领域。美国FDA近两年批准的新药中，大分子药物占据绝大多数。我国近年来涌现出一批生物制药公司，生物产品注册也形成高潮。尽管我国生物医药产品较多，但是市场表现优良的仅有少数几家，目前正在申报注册的产品主要以生物类似物、仿制为主，真正的创新产品则极少，与欧美发达国家的差距逐步越大，我国生物医药发展主要存在五个问题：（1）研发力量不足，没有形成科学良性的研发体系，研发的投入与发达国家相比差距较大；（2）前沿性研发不够，大部分产品处于跟进、模仿阶段，整个产业出现了严重的低水平重复生产现象，生物技术引起厂家之间相互削价，导致一些生物制药企业陷入困境；（3）自主创新能力薄弱，科技成果转化率低；（4）生物制药尖端领域的企业少，小企业众多，缺乏市场竞争力；（5）相关体制机制不完善，在新药注册审批、投融资、产品评价及定价、市场准入等方面没有形成科学体系，难以满足生物制药大规模产业化。

（来源：中国制药网）