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美政府机构因药物污染停产整改

来源：进出口服务网 | 时间：2015/6/8 10:42:27 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国商务部

• 发布人：
• 小杨

美国军方实验室“炭疽乌龙”事件尚未停息，美国联邦政府的医学研究机构又曝出问题。美国国家卫生研究院4日说，由于发生了药物受到污染问题，其制药部门已停产整改。

　　据美国国家卫生研究院当天发表的声明，今年4月，用于药物临床试验的两瓶白蛋白被发现存在真菌污染。同一批生产的白蛋白已给6名患者注射，但不清楚这些白蛋白是否也被污染。这6人已被密切监控，目前尚未有人出现感染或患病症状。

　　接到通报后，美国食品和药物管理局5月下旬介入调查。调查显示，国家卫生研究院制药部门存在“严重的生产问题”与“一系列不足”，包括空调系统存在缺陷、质量控制力度不够、员工培训不够以及不遵守操作程序。

　　美国国家卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯在声明中说，这一情况“令人痛心、不可接受”。他将亲自挂帅，尽快整改。

　　美国国家卫生研究院制药部门停产后，其已经生产的药物都将进行测试以了解是否受到污染，大约250名参与临床试验的患者将受到影响。声明说，国家卫生研究院已通知了相关研究的主管科学家，并正在通知有关患者。

　　美国国家卫生研究院是联邦政府主要医学研究机构，拥有27个研究所及研究中心，是世界最有影响的医学研究机构之一，其总部位于马里兰州贝塞斯达。

　　此次药物受污染事件被曝光正值“炭疽乌龙”事件持续发酵。据美国国防部4日公布的统计数字，犹他州一个军方实验室误将仍有活性的炭疽杆菌样本寄到了美国国内的数十个实验室以及韩国、澳大利亚和加拿大。

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