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国务院改革药品医疗器械审批制度 鼓励创新药

来源:进出口服务网 | 时间:2015/8/24 15:35:02 | 阅读次数:

发布单位:中华人民共和国商务部
  • 发布人:
  • 小杨
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见于近期正式发布。意见提出,提高审评审批质量;解决注册申请积压;提高仿制药质量;鼓励研究和创制新药;提高审评审批透明度等五大主要目标。意见还提出,提高药品审批标准;推进仿制药质量一致性评价;加快创新药审评审批;开展药品上市许可持有人制度试点;落实申请人主体责任;及时发布药品供求和注册申请信息;改进药品临床试验审批;严肃查处注册申请弄虚作假行为;简化药品审批程序,完善药品再注册制度;改革医疗器械审批方式;健全审评质量控制体系;全面公开药品医疗器械审评审批信息等十二项主要任务。
(来源:中国政府网&中国证券报)


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