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FDA批准杨森生物科技的抗炎药Tremfya用于中重度斑块型银屑病的治疗

来源：进出口服务网 | 时间：2017/8/14 9:49:38 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

2017年7月13日，美国食品及药品管理局（FDA）批准了杨森生物科技的抗炎药Tremfya用于治疗中度至重度斑块型银屑病。Tremfya成为第一个且唯一获批的选择性阻断白细胞介素（IL）-23的生物制剂，IL-23细胞因子在银屑病中起到了关键作用。 Tremfya是一种注射制剂，其有效成分是Guselkumab，浓度为100 mg/mL，为处方药。 临床试验数据显示：在使用Tremfya的第16周，超过70%的银屑病患者90%的皮肤都变得更清晰了，超过80%的病人皮肤完全或几乎完全清晰，同时，持续性疼痛、瘙痒和灼烧感也得到改善。 Tremfya将在市场上与诺华的Cosentyx (secukinumab)、礼来的Taltz (ixekizumab)以及瓦兰特的Siliq (brodalumab)竞争，但它们都属于IL-17生物抑制剂。 详情参见：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761061 信息来源：TBTguide