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美国发布关于修订头颅运动测量设备分类的技术法规草案

来源:进出口服务网 | 时间:2017/9/8 8:55:09 | 阅读次数:

发布单位:中华人民共和国国家发展和改革委员会
  • 发布人:
  • 小杨

  2017年7月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了头颅运动测量设备分类的技术法规草案。 

    美国食品药品监督管理局将头颅运动测量设备重新划分为II(特殊控制)类。为了让设备可以按照程序进行识别,技术法规草案对头颅运动测量设备的编码语言做了部分修订。此举旨在为设备的安全性和有效性提供合理的保证。 

    技术法规草案生效日期为2017年7月28日。 

    详情参见:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-07-28/pdf/2017-15895.pdf 

    信息来源:tbtguide

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