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美国发布关于修订图像处理设备分类的技术法规草案

来源:进出口服务网 | 时间:2018/1/30 9:34:25 | 阅读次数:

发布单位:中华人民共和国国家发展和改革委员会
  • 发布人:
  • 小杨

  2017年12月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订图像处理设备分类的技术法规草案。 

    美国食品药品监督管理局将图像处理设备划分为II(特殊控制)类,以便适用系统的按顺序识别。FDA对该设备编码语言的修订,还用于评估外部失血情况。技术法规草案的制定为设备的安全性和有效性提供了合理的保证,减轻了监管负担,保护了人类生命安全。 

    技术法规草案生效日期为2017年12月20日。 

    详情参见:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-12-20/pdf/2017-27443.pdf 

    信息来源:tbtguide

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