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美国发布关于修订II类外科服饰的技术法规草案

来源:进出口服务网 | 时间:2018/7/20 9:19:13 | 阅读次数:

发布单位:中华人民共和国国家发展和改革委员会
  • 发布人:
  • 小杨

 2018年5月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订II类外科服饰的技术法规草案。

  美国食品药品监督管理局解除了部分II类外科服饰进入市场的限制,不包括生产安全等限制。具体范围包括一次性呼吸保护装置,这项豁免减少了医疗器械行业的监管负担,降低了成本和支出。草案还对该设备的编码语言做了部分修订,旨在提高政府效率,保护人类生命安全。

  技术法规草案生效日期为2018年6月17日。

  信息来源:tbtguide

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