您所在的位置是:进出口服务网 > 新闻资讯

美国发布关于修订肿瘤分析测试分类的技术法规草案

来源:进出口服务网 | 时间:2018/8/23 10:21:57 | 阅读次数:

发布单位:中华人民共和国国家发展和改革委员会
  • 发布人:
  • 小杨

  2018年6月22日,美国食品和药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及肿瘤分析测试分类的技术法规草案。

  FDA将基于下一代测序的肿瘤分析测试划分为II(特殊对照)类。技术法规草案对其编码语言做了详细修订,以便系统可以按顺序进行识别。FDA已经确定新的草案可为设备的安全性和有效性提供合理的保证,同时可以增加患者治愈几率,减轻监管负担。

  通报评议截止日期为通报发布之后60天。

  信息来源:tbtguide

分享


专业提供各国海关进出口数据、各国贸易数据、产品进出口分析报告、 行业进出口报告、企业进出口报告、进口企业黄页、出口企业黄页等信息产品

  • 有需求者请致电:010-89438819

    QQ:529457141

    微信公众号:CIE-DATA

  • 扫二维码关注进出口服务网微信公众号关注公众号
网站简介 | 帮助中心 | 网站建设 | 订购广告 | 网站律师 | 付款方式 | 服务条款 | 隐私保护 | 联系我们
服务热线:010-89438819 京ICP备12042581-2
进出口服务网(www.ciedata.com)版权所有 2009