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美国批准romiplostim用于儿童免疫性血小板减少症

来源：进出口服务网 | 时间：2019/2/15 14:09:42 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2018年12月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准romiplostim（NPLATE，Amgen Inc.）用于儿童免疫性血小板减少症（ITP）。
ITP是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病，特征为血液中血小板计数低和血小板生成受损。Romiplostim是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，模仿人体的天然TPO，提升ITP患者血小板计数。在美国，romiplostim已获批准用于对其他药物或手术治疗效果不佳的ITP成人患者。此次又被批准用于ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上的儿童患者。
Romiplostim在儿童患者中最常见的不良反应（≥25%）包括挫伤、上呼吸道感染和口咽痛。
儿童患者推荐的初始剂量为1mcg/kg，每周皮下注射一次。剂量应以1mcg/kg为基准进行增量调整，直到病人血小板计数≥50x·109/L。建议每12周重新评估结果。
信息来源：tbtguide