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美国发布关于修订神经和精神症状刺激系统分类的技术法规草案

来源：进出口服务网 | 时间：2019/5/17 15:52:45 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

2019年3月14日，美国食品和药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订神经和精神症状刺激系统分类的技术法规草案。

　　FDA将用于神经和精神症状刺激系统划分为II（特殊控制）类。技术法规草案对该系统的编码语言做了部分修订，以便系统可以按顺序识别设备。FDA已经确定新的分类可为设备的有效性和安全性提供合理的保证，增加患者治愈率，创造更多的机会，同时减轻监管负担。

　　技术法规草案生效日期为2019年3月14日。

　　信息来源：tbtguide