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美国发布关于修订螺钉骨固定装置分类的技术法规草案

来源：进出口服务网 | 时间：2022/4/24 14:52:32 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2022年3月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订螺钉骨固定装置分类的技术法规草案。
美国食品药品监督管理局将螺钉骨固定装置重新划分为II（特殊控制）类，还对其编码语言做了部分修订，以便按顺序对其进行识别。FDA会为该类设备的安全性和有效性提供合理的保证，此举旨在提高患者治愈几率，减轻监管负担。
信息来源：江苏省技术性贸易措施信息平台