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美国首次批准嗜酸性食管炎的疗法

来源:进出口服务网 | 时间:2022/6/29 13:28:16 | 阅读次数:

发布单位:中华人民共和国国家发展和改革委员会
  • 发布人:
  • 小杨

 2022年5月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Dupixent(dupilumab)用于治疗成人和12岁以上体重至少40公斤(约88磅)儿童嗜酸性食管炎(EoE)。这是FDA首次批准EoE的治疗方案。

  EoE是一种慢性炎症性疾病,食管组织中存在嗜酸性粒细胞(一种白细胞)。成人和青少年EoE患者的常见症状包括食物卡在食管中、吞咽困难和进食困难。Dupixent是一种单克隆抗体,可抑制部分炎症途径。

  在一项随机、双盲、平行组、多中心、安慰剂对照试验中研究了Dupixent的有效性和安全性,该试验包括两个24周的治疗期(A部分和B部分)。在试验A部分,42名服用Dupixent的患者中有60%达到了预定的食管嗜酸性粒细胞减少水平,而39名服用安慰剂的患者中只有5%达到了这一水平。在B部分,接受Dupixent治疗的80名患者中,59%的患者达到了预定的食管嗜酸性粒细胞减少水平,而接受安慰剂治疗的79名患者中,这一比例为6%。

  Dupixent最常见副作用包括注射部位反应、上呼吸道感染、关节疼痛和疱疹病毒感染。

  信息来源:tbtguide

 

 


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