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澳大利亚公布医疗器械唯一设备标识监管框架

来源：进出口服务网 | 时间：2022/12/19 13:04:55 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

2022年9月13日，澳大利亚发布G/TBT/N/AUS/145号通报，公布医疗器械UDI（唯一设备标识）监管框架。负责机构为澳大利亚药品管理局。为使医疗器械设备识别系统投入运行，草案规定制造商须在设备外包装上提供可扫描的识别码，并向澳大利亚治疗用品管理局提供唯一设备标识数据。此外，草案还规定了唯一设备标识的标签、应用范围、豁免条件和数据库的维护等内容。草案评议截止日期为2022年10月11日。

　　原文：http：//www.hntbt.org.cn/pc/newsDetails/46894

　　信息来源：湖南省技术性贸易措施信息网

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