您所在的位置是：进出口服务网 > 新闻资讯

加拿大公布药品和医疗器械条例修订草案

来源：进出口服务网 | 时间：2023/2/14 10:36:10 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2022年12月21日，加拿大发布G/TBT/N/CAN/685号通报，公布药品和医疗器械条例修订草案。负责机构为加拿大卫生部。为提高监管灵活性，确保药物和医疗设备的安全、有效，草案加大了II类、III类和IV类医疗器械的监管力度，制定了药物风险管理计划，对上市后的新药增加滚动审查的要求，将新冠治疗药物的管理要求应用至其他公共卫生突发类事件，更新了生物制品的标签要求，要求药品生产商在新药上市前提交更细化的分类临床试验数据。

　　原文：http://www.hntbt.org.cn/pc/newsDetails/47193

　　信息来源：湖南省技术性贸易措施信息网

分享

打开微信，点击底部的“发现”,使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。