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韩国发布医疗器械标准规范条例的部分修订提案

来源：进出口服务网 | 时间：2023/4/4 9:02:47 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2023年2月2日，韩国通过WTO对外发布TBT通报G/TBT/N/KOR/1126，拟修订医疗器械部分标准规范条例，《医疗器械标准规范管理办法》拟修改如下：

　　1）医疗器械标准制定

　　- 建立新的标准和规范，以确保7类医疗设备的产品安全和性能，包括高强度聚焦超声手术系统和乳腺X射线照相系统（固定式、模拟式）。

　　2）与国际标准接轨

　　- 通过将国际标准（IEC、ISO）的测试标准和方法应用于23种医疗设备，包括感知系统（气体）和保育器（婴儿），确保产品性能和安全性。

　　原文：http://www.tbtguide.com/c/mypt/gwxw/519437.jhtml

　　信息来源：tbtguide

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