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美国发布关于修订宫颈癌变检测系统分类的技术法规草案

来源:进出口服务网 | 时间:2018/3/15 10:11:10 | 阅读次数:

发布单位:中华人民共和国国家发展和改革委员会
  • 发布人:
  • 小杨

 2018年1月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订宫颈癌变检测系统分类的技术法规草案。 

    美国食品药品监督管理局将宫颈癌变检测系统划分为II(特殊控制)类,以适用于系统按顺序进行识别。技术法规草案还对编码语言做了部分修订,为设备的安全性和有效性提供了合理保证,同时减轻了监管负担,提高患者治愈几率。 

    技术法规草案生效日期为2018年1月3日, 

    详情参见:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-01-03/pdf/2017-28342.pdf 

    信息来源:tbtguide

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