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美国发布关于修订脑外伤评估测试设备分类的技术法规草案

来源:进出口服务网 | 时间:2018/8/23 10:22:10 | 阅读次数:

发布单位:中华人民共和国国家发展和改革委员会
  • 发布人:
  • 小杨

  2018年6月14日,美国食品和药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订脑外伤评估测试设备分类的技术法规草案。

  美国食品和药品监督管理局将脑外伤评估测试设备划分为II(特殊控制)类,以便系统可以按顺序对设备进行识别,同时还对编码语言做了部分修改。能源部已经确定此举可为设备的安全性和有效性提供合理的保证,在增加患者治愈几率的同时,减轻了监管负担。

  技术法规草案生效日期为2018年6月14日。

  信息来源:tbtguide

 

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