您所在的位置是:进出口服务网 > 新闻资讯

美国发布关于修订环形超声波装置分类的技术法规草案

来源:进出口服务网 | 时间:2018/12/5 11:02:15 | 阅读次数:

发布单位:中华人民共和国国家发展和改革委员会
  • 发布人:
  • 王玲
发布人头像
  • 市场专员:王玲
  • 点击这里给我发消息
  • 通过MSN与我联系
  • 手机:13269002108
  • 座机:010-51661338-106
  • 电子信箱:541145067@qq.com

 2018年9月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订环形超声波装置分类的技术法规草案。

  FDA将环形超声波装置由III(上市前许可)类重新划分为II(特殊控制)类,但上市前需进行通知。FDA已经确定新的技术法规草案可为设备的安全性和有效性提供合理的保证。此举旨在减轻监管负担,使得该类设备不用提交上市前批准申请(PMA),以简化流程,提高效率。FDA期望接受来自各方的建议,以促进草案的制定。

  书面评议和信息征求的截止日期为2018年11月26日。

  信息来源:tbtguide

 



专业提供各国海关进出口数据、各国贸易数据、产品进出口分析报告、 行业进出口报告、企业进出口报告、进口企业黄页、出口企业黄页等信息产品

  • 有需求者请致电:010-89438819、010-89438879

    QQ:11104180

    微信:CIE-DATA

    业务联系:15611001153

    客户投诉:15611001151

  • 扫二维码关注进出口服务网微信公众号关注公众号
网站简介 | 帮助中心 | 网站建设 | 订购广告 | 网站律师 | 付款方式 | 服务条款 | 隐私保护 | 联系我们
服务热线:010-89438819 传真:010-89438879 京ICP备12042581
进出口服务网(www.ciedata.com)版权所有 2009